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塑料灌注器的無菌及異常毒性檢測(cè)你了解嗎?

2020-08-17 17:06

灌注器由針管、管帽、推桿或加活塞組成。一般可用于奶牛乳房注入,灌注器的無菌性及異常毒性檢測(cè)是其兩項(xiàng)重要指標(biāo)。

灌注器無菌檢測(cè)方法:

(滅菌后)取本品適量,加入1/2 標(biāo)示容量的氯化鈉注射液,蓋好活塞和管帽,振蕩1分鐘,合并提取液。取提取液接種硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(TG)小管(每管9ml)2只,每管0.2ml;一只置35~37℃培養(yǎng),一只置23~25℃培養(yǎng)。另用一只TSB小管(每管7ml)接種0.2ml,置23~25℃培養(yǎng),照無菌檢查法(《中華人民共和國(guó)獸藥典》2015年版三部附錄3306)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。


5ml灌注器

5ml灌注器


灌注器異常毒性檢測(cè):

取本品數(shù)只,針管用水清洗干凈后,剪碎,取500cm2(以內(nèi)表面積計(jì)),加入氯化鈉注射液50ml,置高壓蒸氣滅菌器110℃保持30分鐘后取出,冷卻后備用,以同批氯化鈉注射液做空白,靜脈注射,依法檢查(《中華人民共和國(guó)獸藥典》2015年版二部通則1111),應(yīng)符合規(guī)定。


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